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ASTM E2500-2013  标准导则规范,设计和药业的核查和生物制药生产系统和设备

标准编号:ASTM E2500-2013
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中文标准名称:标准导则规范,设计和药业的核查和生物制药生产系统和设备
英文标准名称:Standard Guide for Specification, Design, and Verification of Pharmaceutical and Biopharmaceutical Manufacturing Systems and Equipment
首次发布日期:确认有效
标准状态:确认有效
代替标准号:ASTM E2500-07(2012)
语言:英文版,中文版
发布日期:2013
标准类别:美国材料与试验协会ASTM
中国标准文献分类法(中标分类CCS):
中国标准文献分类法(中标分类CCS):医药卫生技术 >> 制药学 >> 有关制药学的其他标准
标准页数:5
标准简介:

Scope

1.1 This guide is applicable to all elements of pharmaceutical and biopharmaceutical manufacturing systems including: facility equipment, process equipment, supporting utilities, associated process monitoring and control systems, and automation systems that have the potential to affect product quality and patient safety.

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文件大小:223 KB
添加时间:2014/03/03
 
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