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EN ISO 8871-1-2004  非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水蒸汽中的提取物 ISO 8871-1-2003;代替EN ISO 8871-1997

标准编号:EN ISO 8871-1-2004
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中文标准名称:非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水蒸汽中的提取物 ISO 8871-1-2003;代替EN ISO 8871-1997
英文标准名称:elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use - part 1: extractables in aqueous autoclavates iso 8871-1:2003; supersedes en iso 8871:1997
标准状态:现行有效
代替标准号:EN ISO 8871:1997
采用国际标准编号:BS EN ISO 8871-1 Identical
DIN EN ISO 8871-1 Identical
DS EN ISO 8871-1
语言:英文版, 中文版
发布日期:2004-09-01
实施日期:2004-09-01
标准类别:欧盟标准EN
中国标准文献分类法(中标分类CCS):
中国标准文献分类法(中标分类CCS):医药卫生技术 >> 医疗设备 >> 输血、输液和注射设备
标准页数:32
标准目录:Foreword
Introduction
1 Scope
2 Normative references 
3 Classification
4 Requirements
5 Sampling 
6 Apparatus and reagents
7 Preparation of test solutions 
Annex A  (normative) Appearance of solution 
Annex B  (normative) Acidity or alkalinity 
Annex C  (normative) Absorbance 
Annex D  (normative) Reducing substances
Annex E  (normative) Extractable heavy metals
Annex F  (normative) Extractable zinc 
Annex G  (normative) Extractable ammonia
Annex H  (normative) Residue on evaporation 
Annex I  (normative) Volatile sulfides 
Annex J  (informative) Conductivity
Annex ZA (normative) Normative references to international 
         publications with their relevant European 
         publications 
Bibliography
标准简介:Describes procedures for classifying elastomeric parts for primary packs and medical devices used in direct contact with preparations for parenteral use, including both aqueous preparations and dry preparations which have to be dissolved before use.
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文件大小: KB
添加时间:2012/11/23
 
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